安全评价业务网上公开信息表 

项目名称 

东软威特曼生物科技（南京）有限公司安全现状评价报告

项目规模

各类试剂产品300000盒

业务范围 

二类6840体外诊断试剂、6840临床检验分析仪器生产

合同期限 

2024年9月10日～2024年10月25日

项目类型 

安全现状评价

报告提交时间 

2024.10.25

安全评价项目简介 

东软威特曼生物科技（南京）有限公司于2001年09月05日成立。法定代表人武少杰,主要经营范围：软威特曼生物科技（南京）有限公司是一家卫生材料及医药用品制造公司。公司主要产品为非蛋白试剂盒、血脂类试剂盒、心肌类试剂盒、血糖类试剂盒、离子类试剂盒、肝脏类试剂盒、肾功能试剂盒、胰检测试剂盒、特定蛋白试剂盒、淀粉类试剂盒。

安全评价过程控制情况 

安全评价项目管理 

项目组长 

技术负责人 

过程控制负责人 

蒋建宜

刘新华

陈江英

安全评价报告编制过程 

报告编制人 

报告审核人 

朱学丽 蒋建宜

储俊

安全评价项目参与人员 

安全评价师 

注册安全工程师 

技术专家及技术人员 

朱学丽 吴华俊 王洁 蒋建宜

吴华俊 王洁 蒋建宜

刘新华

安全评价项目现场开展情况 

现场勘查人员 

勘查时间及任务 

现场勘查照片 

蒋建宜

2024.9.16现场考察

2024.9.16现场检查

2024.9.20现场核查

评价项目其他信息